每日印象》允许目录

我们的允许日暴露量（PDE）专论

可按需开发任何 PDE 专论

我们的PDE专著定价费率基于各种因素，如

• 开发状况
• 给药途径
• 特殊性，如兽医或眼科适应症等。

......所有 PDE 均为滑动量表

允许日暴露量（"PDE"）是一种物质在人或动物的一生中每天可以摄入而没有明显健康风险的数量。

对于特定物质，PDE 值取决于目标人群和给药途径。

如果未指定，则以50 千克成人的 PDE 值为准。

出口到欧洲

对于寻求出口到欧洲的上市许可申请人（MAA），请注意，欧洲GMP法规要求基于PDE的HBEL计算用于共享生产线的清洁验证。因此，根据EMA的要求，每个在共享设施中生产的产品都必须提供有记录的毒理学评估。

人体 PDE

• PDE 值（成人，50 千克）以 毫克/天表示
• 儿童产品的 PDE 值以毫克/千克/天表示

由于该指南没有给出眼科的具体说明，因此我们在计算眼科的PDE起点时使用的值是基于眼科值。

兽用 PDE

对于兽药，交叉污染准则允许我们确定来自人用药的 PDE 的污染水平。 因此，兽用 PDE 也以 毫克/千克/天 表示。

ToxBy.Design 已开发出一种方法，可在每本兽用 PDE 专论中列出对每种分子敏感的物种的完整列表。

ToxBy.Design专家团队已经在内部开发了一千多个PDE专论。 您可以访问我们的数据库，该数据库每周更新：