ERA 환경 위험 평가 시행 날짜

인체 의약품

인체용 의약품의 환경 위해성 평가 가이드라인 EMA/CHMP/SWP/4447/00 corr 2

CHMP 채택일: 2006년 6월 1일

발효일: 2006년 12월 1일

초안 버전: 개정된 인체용 의약품의 환경 위해성 평가 가이드라인 EMA/CHMP/SWP/4447/00 개정 1판

상담이 마감되었습니다: 2019년 6월 30일

VICH 가이드라인 GL6 및 GL38을 지원하는 동물용 의약품의 환경영향평가 가이드라인 EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr.

CVMP 채택일: 2006년 11월 13일

발효일: 2009년 3월 1일

지하수 내 동물용 의약품의 환경 및 인체 건강 위험 평가 가이드라인 EMA/CVMP/ERA/103555/2015

CVMP 채택일: 2018년 4월 19일

발효일: 2018년 11월 1일

PEC Surface Water Formula

PEC_SURFACEWATER (mg/L) =

DOSE_ai (mg/inhab/day) × F_pen

WASTEW_inhab (L/inhab/day) × DILUTION

DOSE_ai: Maximum Daily Dose consumed per inhabitant

F_pen: (Market) penetration factor

WASTEW_inhab: Amount of wastewater per inhabitant per day

DILUTION: Dilution factor

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