유럽의 차세대 위험 평가 규정을 완전히 준수하는 가운데, 

이 '차세대' 위험 평가의 주요 원칙은 안전 평가에 사용되는 방법이 다음과 같아야 한다고 명시합니다:

• 인체 건강에 미치는 화장품의 영향을 평가하는 데 적합해야 하며,
• 전체 목표는 화장품 사용 시 발생할 수 있는 해를 예방하는 것입니다.

규정을 준수하는 CPSR(화장품 제품 안전 보고서)을 개발하는 다섯 단계

1. 성분 분석: 화장품 제품의 정량적 및 정성적 성분을 분석합니다.

• 경험이 풍부한 전문가로서, 우리는 기밀을 우선시하며 민감한 정보를 고도의 NDA 관행과 초고속 VPN IT 파일 관리로 처리합니다. 각 성분의 안전성을 결정하기 위해, 우리는 그 성분의 식별, 기능, 및 정량 분석을 실시합니다.

2. 안정성 평가: 물리적 및 화학적 특성, 그리고 시간 경과에 따른 안정성을 평가합니다. 

• 안정성 테스트는 제품의 기능성과 미학이 의도된 유통 기한과 소비자 사용 동안 부정적인 영향을 받지 않도록 보장합니다. 테스트는 통제된 가속 조건 또는 실시간 조건에서 수행될 수 있습니다. 또한 포장 승인이 평가됩니다.

 3. 미생물학적 품질 및 불순물: 제품의 안전성을 평가합니다. 

• 미생물학 테스트는 화장품 개발에서 제품의 안전성, 품질, 산업 표준 준수를 보장합니다. 이는 항미생물 보호를 평가하고, 원재료를 모니터링하며, 피부 미생물군에 미치는 영향을 평가합니다.
• 식별의 일반적인 문제와 관련하여, "정의"를 요구하는 성분은 독성학적 중요성이 있는 불순물 (예: 독성 하위 성분, 잔류 용매, 중금속 등)과 화장품 지침 부록에 승인된 성분을 포함하며, HPLC, GC/MS, NMR 등의 판별 분석 기법을 사용하여 지정해야 합니다.

4. 노출 및 안전성 평가: 화장품과 그 성분에 대한 노출을 고려하여 독성학적 프로필 요약과 함께 평가하십시오. 

• 이 부분에서는 라벨 사양에 따라 특정 위험군(예: 어린이, 임산부 등)을 포함하여 물질의 양과 인간이 물질에 노출되는 빈도를 결정합니다. 
• 우리의 독성학 팀은 각 성분의 독성학적 프로필을 분석하고 화장품 노출과 관련된 안전성을 완전히 평가하기 위해 특정 안전 한계("MoS")를 결정할 것입니다.

5.최종 안전성 평가: 화장품 제품의 안전성 및 결론 평가 이 평가는 제품이 EU 시장에 출시되기 전에 안전성을 인증하기 때문에 매우 중요합니다. 

• 이 평가는 제품이 EU 시장에 출시되기 전에 제품의 안전성을 인증하기 때문에 매우 중요합니다. 당사의 ERT 독성학자들은 라벨 경고, 사용 지침, 추론 및 안전성 보고서 결론을 포함하는 이 CPSR 파트 B 섹션을 수정합니다. 모든 화장품 안전성 정보를 바탕으로 당사의 ERT 전문가가 제품 승인 여부를 결정합니다.

이러한 평가는 다양한 요소를 고려합니다:

• 미용 효과의 생물학적 메커니즘에 대한 가설

• 화장품 물질에 대한 노출의 모드, 기간 및 빈도에 대한 평가

혜택: 사용 가능한 모든 방법과 전략이 논리, 투명성, 명확한 문서화와 함께 사용됩니다.

• 계층화된 반복적 접근 방식
• 기존의 모든 정보에 대한 적절한 평가
• 강력하고 관련성 있는 방법 및 전략

화장품 안전성 평가자는 다음을 준비합니다.

• CPSR 파트 A: 제품 안전 정보 

• CPSR 파트 B: 제품 안전성 평가

EC 1223/2009에 따라 EU 내 마케팅 승인 제출을 위해 최화되었습니다.

Tox by Design 화장품 안전성 평가는 유럽 등록 독성학자 자격을 갖춘 안전 평가사에 의해 인증됩니다.