Nitrosamines : Dates de mise en application

31 Mars 2021

Etape 1 − Evaluation des risques pour les médicaments d’origine chimique

 

1er Juillet 2021

Etape 1 − Evaluation des risques pour les médicaments d’origine biologique

 

26 Septembre 2022

Etape 2 – Test de confirmation pour les médicaments d’origine chimique

 

1er Juillet 2023

Etape 3 – Modification d’AMM pour les médicaments d’origine biologique

 

1er Octobre 2023

Etape 3 – Modification d’AMM pour les médicaments d’origine chimique

 

Vous pouvez consulter la méthodologie Tox by Design pour les Evaluations de risques de nitrosamines, qui sont dûment validées et signées par un Expert Toxicologue Européen Agréé.

Dans le cas où vous réalisez cette demande pour la fabrication en scale-up GMP de composés innovants, sachez que Tox by Design est dûment accrédité Crédit Impôt Recherche CIR.

N’hésitez pas à nous contacter via la Demande de Cotation ci-dessous pour recevoir un devis pour des Evaluations de risques de nitrosamines pour vos médicaments.