Out of Specifications lignes directrices impactantes : Dates de mise en application

Septembre 1999

ICH Q6B: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products – Step 5

 

Mai 2000

ICH Q6A: Specifications: Tests Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances – Step 5

 

Juin 2006

ICH Q3B (R2): Impurities in New Drug Products – Step 5

 

Octobre 2006

ICH Q3A (R2): Impurities in New Drug Substances – Step 5

 

Février

ICH M7 (R1): Guideline on Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risks – Step 5

 

Juillet 2020

Question and answers on ICH M7 Guideline on Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risks

 

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